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备案号 苏备201500487
药品通用名称 盐酸托烷司琼
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2015-10-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸托烷司琼备案及生产企业信息

扬州制药有限公司生产的盐酸托烷司琼(批号:国药准字H20050074); 已于2015-10-27进行备案
盐酸托烷司琼
其他厂家
国药准字H20160001/Y20190006006
批准日期:2025-06-09
Y20190005544
批准日期:2025-01-20
国药准字H20050534
批准日期:2023-10-24
国药准字H20160001
批准日期:2016-09-05
国药准字H20052477
批准日期:2015-12-29
扬州制药有限公司
其他产品
国药准字H20110007
批准日期:2020-01-08
同意备案:本品执行标准中“【贮藏】执行YBH00372011”。
国药准字H32021328
批准日期:2019-10-24
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》(苏食药监注[2012]340号)要求,本品恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H32026653
批准日期:2018-05-04
已备案:将本品说明书【不良反应】项下“偶有发热,皮疹等。”修改为“全身性反应:偶见发热、寒战、胸闷、过敏样反应;皮肤:偶见皮疹、瘙痒;消化系统:偶见恶心;神经系统:偶见头晕。”
国药准字H20103518
批准日期:2015-10-27
同意将本品执行标准变更为“中国药典2015年版二部,【性状】项和【检查】项下残留溶剂 四氢呋喃 执行YBH04822010标准”
国药准字H20050075
批准日期:2015-10-27
同意将本品执行标准变更为“《中国药典》2015年版二部,【检查】项下[pH值]限度和[细菌内毒素]限度执行YBH00612005标准”。
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