备案号 | 苏备201900352 |
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药品通用名称 | 黄体酮 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-10-24 |
备注 | 已备案 |
扬州制药有限公司生产的黄体酮(批号:国药准字H32021328);
已于2019-10-24进行备案
黄体酮
其他厂家
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已备案:将本品说明书【不良反应】项下“偶有发热,皮疹等。”修改为“全身性反应:偶见发热、寒战、胸闷、过敏样反应;皮肤:偶见皮疹、瘙痒;消化系统:偶见恶心;神经系统:偶见头晕。”
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同意将本品执行标准变更为“《中国药典》2015年版二部,【检查】项下[pH值]限度和[细菌内毒素]限度执行YBH00612005标准”。