备案号 | 苏备201600132 |
---|---|
药品通用名称 | 盐酸托烷司琼注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-15 |
备注 | 已备案 |
南京恒生制药有限公司生产的盐酸托烷司琼注射液(批号:国药准字H20060694);
已于2016-03-15进行备案
盐酸托烷司琼注射液
其他厂家
国药准字H20100070
批准日期:2025-01-20
国药准字H20050535
批准日期:2024-10-28
国药准字H20133344
批准日期:2024-06-06
国药准字H20052664
批准日期:2024-03-18
国药准字H20193124
批准日期:2024-01-29
其他产品
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》及有关规定的要求,本品在原厂区“南京市溧水经济开发区机场路18号”注射剂车间(小容量注射剂生产线)的基础上,增加同生产地址内的一车间(小容量注射剂生产线),该药品同时发生了生产设备变更,经批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20213111
批准日期:2024-09-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药盐酸西那卡塞的供应商在“南京恒生制药有限公司”的基础上增加“浙江国邦药业有限公司”。