| 备案号 | 苏备201800109 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用赖氨匹林 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
扬州一洋制药有限公司生产的注射用赖氨匹林（批号：国药准字H10983009、国药准字H20013011、国药准字H20013012）；
已于2018-03-23进行备案
注射用赖氨匹林
其他厂家
国药准字H20054763
批准日期:2025-08-20
国药准字H20254827
批准日期:2025-08-05
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批准日期:2025-08-05
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批准日期:2025-05-26
国药准字H20163321
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H10980322
批准日期:2023-09-14
本品原生产地址为江苏省高邮市长兴路8号，原生产场地为【混悬剂车间（1）1号生产线、2号生产线；混悬剂车间（2）】。现申请在原生产场地的基础上，在原生产地址内增加新的生产场地【混悬剂车间（4）1号生产线、2号生产线】。
国药准字H20103544
批准日期:2023-07-26
根据《药品注册管理办法》及《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号）要求，本品变更辅料供应商的补充申请已备案：苯甲酸钠辅料供应商在镇江前进化工有限公司基础上增加湖南华日制药有限公司。
国药准字H20000232
批准日期:2018-11-20
同意在原包装规格（每板10片，1板/盒、2板/盒）的基础上增加（每板10片，3板/盒、4板/盒）的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
国药准字H20113450
批准日期:2017-01-06
已备案：本品按照《总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告（2016年第174号）》要求修订说明书【不良反应】和【注意事项】项下内容。
