*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备2022021057
药品通用名称 铝镁加混悬液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省高邮市长兴路8号
上市许可持有人 扬州一洋制药有限公司
上市许可持有人地址 江苏省高邮市长兴路8号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-07-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

铝镁加混悬液备案及生产企业信息

扬州一洋制药有限公司生产的铝镁加混悬液(批号:国药准字H10980322); 已于2022-07-13进行备案
扬州一洋制药有限公司
其他产品
国药准字H20103544
批准日期:2023-07-26
根据《药品注册管理办法》及《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》(国食药监办[2012]212号)要求,本品变更辅料供应商的补充申请已备案:苯甲酸钠辅料供应商在镇江前进化工有限公司基础上增加湖南华日制药有限公司。
国药准字H20000232
批准日期:2018-11-20
同意在原包装规格(每板10片,1板/盒、2板/盒)的基础上增加(每板10片,3板/盒、4板/盒)的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
国药准字H10983009、国药准字H20013011、国药准字H20013012
批准日期:2018-03-23
已备案,本品根据《总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》的要求增加警示语,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等项进行修订,修订后的说明书标签见附件。
国药准字H20093960
批准日期:2017-03-27
已备案,本品所用原料药盐酸特拉唑嗪的产地在海南绿岛制药有限公司基础上增加天津中瑞药业股份有限公司。
国药准字H20113450
批准日期:2017-01-06
已备案:本品按照《总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告(2016年第174号)》要求修订说明书【不良反应】和【注意事项】项下内容。
发布