| 备案号 | 黔备201900056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白（pH4） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
贵州泰邦生物制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）（批号：国药准字S20023033）；
已于2019-03-21进行备案
静注人免疫球蛋白（pH4）
其他厂家
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其他产品
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药品说明书及标签【贮藏】项由“2～8℃避光保存和运输。”变更为“2～8℃避光保存和运输。严禁冰冻、剧烈振摇。”，并在外箱设计增加严禁冰冻的标识。
国药准字S20083036
批准日期:2025-08-01
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序；2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更；3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
