| 备案号 | 黔备2025006396 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 破伤风人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 贵州省贵阳市花溪区竹林村 |
| 上市许可持有人 | 贵州泰邦生物制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省贵阳市花溪区竹林村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
贵州泰邦生物制品有限公司生产的破伤风人免疫球蛋白（批号：国药准字S20053106）；
已于2025-02-18进行备案
破伤风人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20063017
批准日期:2025-08-29
国药准字S20191004
批准日期:2025-08-07
国药准字S20063145
批准日期:2025-07-10
国药准字S20073004
批准日期:2025-03-28
国药准字S10880001
批准日期:2025-03-24
其他产品
国药准字S20247001
批准日期:2025-09-12
药品说明书及标签【贮藏】项由“2～8℃避光保存和运输。”变更为“2～8℃避光保存和运输。严禁冰冻、剧烈振摇。”，并在外箱设计增加严禁冰冻的标识。
国药准字S20083036
批准日期:2025-08-01
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序；2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更；3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
