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备案号 黔备2022014338
药品通用名称 静注人免疫球蛋白(pH4)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 贵州省贵阳市花溪区竹林村
上市许可持有人 贵州泰邦生物制品有限公司
上市许可持有人地址 贵州省贵阳市花溪区竹林村
备案内容 暂无权限
备案机关 贵州省药品监督管理局
备案日期 2022-05-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

静注人免疫球蛋白(pH4)备案及生产企业信息

贵州泰邦生物制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)(批号:国药准字S20083036); 已于2022-05-17进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20043008
批准日期:2025-09-15
国药准字S20120013
批准日期:2025-09-11
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
贵州泰邦生物制品有限公司
其他产品
国药准字S20083038
批准日期:2025-09-23
按国家药品监督管理局公告要求修订说明书不良反应项,并对小盒和中盒不良反应、禁忌、注意事项进行修订。
国药准字S20247001
批准日期:2025-09-12
药品说明书及标签【贮藏】项由“2~8℃避光保存和运输。”变更为“2~8℃避光保存和运输。严禁冰冻、剧烈振摇。”,并在外箱设计增加严禁冰冻的标识。
国药准字S20247001
批准日期:2025-08-01
变更药品有效期为:自生产之日起,有效期为36个月,并对药品说明书【有效期】项进行修订。
国药准字S20053106
批准日期:2025-02-18
按国家药品监督管理局公告要求修订说明书不良反应及注意事项,并对小盒和中盒不良反应、禁忌、注意事项进行修订。
国药准字S20130008
批准日期:2024-01-03
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
发布