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备案号 黔备201400147
药品通用名称 人凝血酶原复合物
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 贵州省食品药品监督管理局
备案日期 2014-04-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

人凝血酶原复合物备案及生产企业信息

贵州泰邦生物制品有限公司生产的人凝血酶原复合物(批号:国药准字S20130008); 已于2014-04-15进行备案
人凝血酶原复合物
其他厂家
国药准字S20230027
批准日期:2025-06-20
国药准字S20240045
批准日期:2025-04-14
国药准字S20240021
批准日期:2025-01-17
国药准字S20200028
批准日期:2024-12-31
国药准字S20190036
批准日期:2024-12-24
贵州泰邦生物制品有限公司
其他产品
国药准字S20083038
批准日期:2025-09-23
按国家药品监督管理局公告要求修订说明书不良反应项,并对小盒和中盒不良反应、禁忌、注意事项进行修订。
国药准字S20247001
批准日期:2025-09-12
药品说明书及标签【贮藏】项由“2~8℃避光保存和运输。”变更为“2~8℃避光保存和运输。严禁冰冻、剧烈振摇。”,并在外箱设计增加严禁冰冻的标识。
国药准字S20247001
批准日期:2025-08-01
变更药品有效期为:自生产之日起,有效期为36个月,并对药品说明书【有效期】项进行修订。
国药准字S20083036
批准日期:2025-08-01
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心,PCC吸附工序;2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更;3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
国药准字S20053106
批准日期:2025-02-18
按国家药品监督管理局公告要求修订说明书不良反应及注意事项,并对小盒和中盒不良反应、禁忌、注意事项进行修订。
发布