| 备案号 | 鲁备201100435 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林片 等5个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
硫酸特布他林片 等5个品种备案及生产企业信息
扩展信息
济南恒基制药有限公司生产的硫酸特布他林片 等5个品种（批号：国药准字H19983065）；
已于2011-07-06进行备案
其他产品
国药准字H37021390
批准日期:2024-04-30
收到增加“2片/袋，7袋/包，2包/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19990158
批准日期:2020-04-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）要求修订本品说明书和标签的备案资料。本品说明书【执行标准】由“WS1-（X-021）-2004Z”修订为“《中国药典》2015年版二部”，【性状】由“本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末”修订为“本品的内容物为白色或类白色粉末”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2017-08-11
收到增加“铝塑：10粒/板，1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑：10粒/板，1板/盒；12粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
