| 备案号 | 鲁备202000261 |
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| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
济南恒基制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯胶囊（批号：国药准字H19990158）；
已于2020-04-16进行备案
单硝酸异山梨酯胶囊
其他厂家
（1）10mg：国药准字H20000214；（2）20mg：国药准字H10970377
批准日期:2024-03-13
国药准字H10960021
批准日期:2016-02-29
国药准字H10980085
批准日期:2016-01-25
国药准字H10970104
批准日期:2013-04-22
国药准字H10970331
批准日期:2012-11-12
其他产品
国药准字H37021390
批准日期:2024-04-30
收到增加“2片/袋，7袋/包，2包/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2017-08-11
收到增加“铝塑：10粒/板，1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑：10粒/板，1板/盒；12粒/板，1板/盒；12粒/板，2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023304
批准日期:2017-01-22
根据国家局国食药监注〔2008〕324号文的要求对说明书和标签中【禁忌】、【注意事项】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
