备案号 | 鲁备201100440 |
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药品通用名称 | 壬苯醇醚膜 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-07-15 |
备注 | 已备案 |
济南恒基制药有限公司生产的壬苯醇醚膜(批号:国药准字H10910062);
已于2011-07-15进行备案
壬苯醇醚膜
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批准日期:2024-04-30
收到增加“2片/袋,7袋/包,2包/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19990158
批准日期:2020-04-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)要求修订本品说明书和标签的备案资料。本品说明书【执行标准】由“WS1-(X-021)-2004Z”修订为“《中国药典》2015年版二部”,【性状】由“本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末”修订为“本品的内容物为白色或类白色粉末”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2017-08-11
收到增加“铝塑:10粒/板,1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑:10粒/板,1板/盒;12粒/板,1板/盒;12粒/板,2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。