| 备案号 | 鲁备201400688 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妥布霉素地塞米松眼膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-17 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的妥布霉素地塞米松眼膏（批号：国药准字H20020496）；
已于2014-12-17进行备案
其他产品
国药准字H20234503
批准日期:2025-09-29
依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）要求，修改盐酸奥洛他定滴眼液执行标准。执行标准由“YBH17422023”修订为“《中国药典》2025年版二部和YBH17422023、”。其中【性状】、【鉴别（1）】、【鉴别（2）】、【pH值】、【渗透压摩尔浓度】、【可见异物】、【装量】、【无菌】项执行《中国药典》2025年版二部，【鉴别（3）】、【澄清度与颜色】、【含量】、【有关物质（总杂质除外）】、【贮藏】项执行YBH17422023。【苯扎氯铵】、【总杂质】标准限度执行《中国药典》2025年版二部，检验方法执行YBH17422023。说明书的【执行标准】进行相应修订。
国药准字H20133263
批准日期:2025-09-29
本品（规格：0.1%(0.4ml:0.4mg)）变更配料设备、吹灌封设备和检漏设备，除菌过滤器从单一过滤器改为两个无菌级过滤器串联，变更部分工艺参数，增加灌装工序低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶的生产过程控制。
