| 备案号 | 鲁备2025043584 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 玻璃酸钠滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的玻璃酸钠滴眼液（批号：国药准字H20133263）；
已于2025-09-29进行备案
玻璃酸钠滴眼液
其他厂家
国药准字H20253631
批准日期:2025-09-30
国药准字H20203255
批准日期:2025-09-25
国药准字H20234105
批准日期:2025-09-23
国药准字H20243217
批准日期:2025-09-16
国药准字H20244224
批准日期:2025-09-09
其他产品
国药准字H20234503
批准日期:2025-09-29
依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）要求，修改盐酸奥洛他定滴眼液执行标准。执行标准由“YBH17422023”修订为“《中国药典》2025年版二部和YBH17422023、”。其中【性状】、【鉴别（1）】、【鉴别（2）】、【pH值】、【渗透压摩尔浓度】、【可见异物】、【装量】、【无菌】项执行《中国药典》2025年版二部，【鉴别（3）】、【澄清度与颜色】、【含量】、【有关物质（总杂质除外）】、【贮藏】项执行YBH17422023。【苯扎氯铵】、【总杂质】标准限度执行《中国药典》2025年版二部，检验方法执行YBH17422023。说明书的【执行标准】进行相应修订。
国药准字H20046213；国药准字H20056782；国药准字H20056783
批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）》要求修订药品说明书的备案资料，增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
