| 备案号 | 琼备2025044293 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的盐酸奥洛他定滴眼液（批号：国药准字H20234503）；
已于2025-09-29进行备案
盐酸奥洛他定滴眼液
其他厂家
国药准字H20183349
批准日期:2025-09-30
国药准字H20173398
批准日期:2025-09-28
国药准字H20233973
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193095
批准日期:2025-09-17
国药准字H20243440
批准日期:2025-09-12
其他产品
国药准字H20133263
批准日期:2025-09-29
本品（规格：0.1%(0.4ml:0.4mg)）变更配料设备、吹灌封设备和检漏设备，除菌过滤器从单一过滤器改为两个无菌级过滤器串联，变更部分工艺参数，增加灌装工序低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶的生产过程控制。
国药准字H20046213；国药准字H20056782；国药准字H20056783
批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）》要求修订药品说明书的备案资料，增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
