备案号 | 辽备200900642 |
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药品通用名称 | 盐酸异丙嗪注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-12-16 |
备注 | 已备案 |
丹东医创药业有限责任公司生产的盐酸异丙嗪注射液(批号:国药准字H21020328);
已于2009-12-16进行备案
盐酸异丙嗪注射液
其他厂家
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1、本品有效期由18个月变更为24个月;2、根据药品说明书盒标签管理规定(局令第24号)、国家药品注册证书(证书编号:2025S00704),在本品包装盒标签和说明书上增加“通过一致性评价”标识。
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注射用炎琥宁(200mg)批量由原49753支变更为49000支;同时配液时间由不超过4小时变更为不超过8小时;灌装时限由不超过8小时变更为不超过12小时;灌好存放时限由不超过8小时变更为不超过16小时。