| 备案号 | 辽备2025037353 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二羟丙茶碱注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省丹东市东港市永祥街6号 |
| 上市许可持有人 | 辽宁海神联盛制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 丹东市浪头镇金泉路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
丹东医创药业有限责任公司生产的二羟丙茶碱注射液（批号：国药准字H20255152）；
已于2025-08-28进行备案
二羟丙茶碱注射液
其他厂家
国药准字H20254634
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255161
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254932
批准日期:2025-09-12
国药准字H20255301
批准日期:2025-09-11
国药准字H20253354
批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H20253606
批准日期:2025-05-23
1、本品有效期由18个月变更为24个月；2、根据药品说明书盒标签管理规定（局令第24号）、国家药品注册证书（证书编号：2025S00704），在本品包装盒标签和说明书上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20057006
批准日期:2025-03-20
注射用炎琥宁（200mg）批量由原49753支变更为49000支；同时配液时间由不超过4小时变更为不超过8小时；灌装时限由不超过8小时变更为不超过12小时；灌好存放时限由不超过8小时变更为不超过16小时。
国药准字H20055881
批准日期:2025-02-24
注射用吲哚菁绿(25mg)批量由原48620支变更为47352支，同时配液时间由不超过5小时变更为不超过6小时；灌好存放时间由不超过8小时变更为不超过10小时；增加生产线后生产处方、工艺及设备原理均未发生变更。
