| 备案号 | 浙备2025020050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用替考拉宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省丹东市东港市永祥街6号 |
| 上市许可持有人 | 东阳祥昇医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
丹东医创药业有限责任公司生产的注射用替考拉宁（批号：国药准字H20253606）；
已于2025-05-23进行备案
注射用替考拉宁
其他厂家
国药准字H20249218
批准日期:2025-09-08
国药准字H20040387
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254617
批准日期:2025-08-27
国药准字H20253762
批准日期:2025-07-30
国药准字H20249206
批准日期:2025-07-22
其他产品
国药准字H20057006
批准日期:2025-03-20
注射用炎琥宁（200mg）批量由原49753支变更为49000支；同时配液时间由不超过4小时变更为不超过8小时；灌装时限由不超过8小时变更为不超过12小时；灌好存放时限由不超过8小时变更为不超过16小时。
国药准字H20055881
批准日期:2025-02-24
注射用吲哚菁绿(25mg)批量由原48620支变更为47352支，同时配液时间由不超过5小时变更为不超过6小时；灌好存放时间由不超过8小时变更为不超过10小时；增加生产线后生产处方、工艺及设备原理均未发生变更。
