备案号 | 辽备2025008973 |
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药品通用名称 | 注射用炎琥宁 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 辽宁省丹东市东港市永祥街6号 |
上市许可持有人 | 丹东医创药业有限责任公司 |
上市许可持有人地址 | 辽宁省丹东市东港市永祥街6号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-05 |
备注 | 2025年03月20日,撤销备案 |
丹东医创药业有限责任公司生产的注射用炎琥宁(批号:国药准字H20057006);
已于2025-03-05进行备案
注射用炎琥宁
其他厂家
国药准字H20046052
批准日期:2025-09-10
国药准字H20063605
批准日期:2025-07-25
国药准字H20063109
批准日期:2025-07-21
国药准字H20068102
批准日期:2025-06-17
国药准字H20065916
批准日期:2025-06-06
其他产品
国药准字H20253606
批准日期:2025-05-23
1、本品有效期由18个月变更为24个月;2、根据药品说明书盒标签管理规定(局令第24号)、国家药品注册证书(证书编号:2025S00704),在本品包装盒标签和说明书上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20055881
批准日期:2025-02-24
注射用吲哚菁绿(25mg)批量由原48620支变更为47352支,同时配液时间由不超过5小时变更为不超过6小时;灌好存放时间由不超过8小时变更为不超过10小时;增加生产线后生产处方、工艺及设备原理均未发生变更。