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备案号 晋备201600510
药品通用名称 银黄含化滴丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省食品药品监督管理局
备案日期 2016-03-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

银黄含化滴丸备案及生产企业信息

山西千汇药业有限公司生产的银黄含化滴丸(批号:国药准字Z20080475); 已于2016-03-24进行备案
银黄含化滴丸
其他厂家
国药准字Z20090818
批准日期:2024-09-27
国药准字Z20090818
批准日期:2017-03-07
山西千汇药业有限公司
其他产品
国药准字H20253498
批准日期:2025-09-25
申请聚乙二醇4000散说明书、标签包装备案:本品于2025年03月04日取得药品注册证书,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价的产品。根据药品注册批件(证书编号:2025S00580)所附说明书、标签内容及国家食品药品监督管理局令第24号修订说明书、包装标签,并申请增加通过仿制药一致性评价的标识,其他内容不涉及。
国药准字H20103757
批准日期:2025-09-24
变更制剂生产工艺:盐酸左氧氟沙星片总混设备由EYH-2000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
国药准字H14022642
批准日期:2025-05-15
申请说明书及包装标签备案:本品于2024年03月19日通过仿制药一致性评价,现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识,并根据本品补充申请批件(通知书编号2024B01177)附件“诺氟沙星胶囊说明书”说明书内容进行修订。
国药准字H22025791
批准日期:2025-05-08
复方氨酚烷胺胶囊上市许可持有人变更,兹申请复方氨酚烷胺胶囊说明书和标签的备案。
批准日期:2025-04-09
药品标准由WS-10001-(HD-0276)-2002变为WS-10001-(HD-0276)-2002-2006,其中性状进行改变,其它不变。
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