| 备案号 | 晋备2025018423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 上市许可持有人 | 山西千汇药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 备注 | 已备案 |
山西千汇药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H14022642）；
已于2025-05-15进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
国药准字H15020833
批准日期:2025-09-05
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其他产品
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批准日期:2024-09-14
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批准日期:2024-09-07
变更制剂所用原料药的供应商：含糖胃蛋白酶原料胃蛋白酶供应商有重庆市全新祥盛生物制药有限公司和甘肃信谊天森药业有限公司。现申请增加胃蛋白酶供应商：重庆奥力生物制药有限公司（登记号：Y20190005396，与制剂共同审评审批结果为A）。
