| 备案号 | 晋备2022026978 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 上市许可持有人 | 山西千汇药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
山西千汇药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星片（批号：国药准字H20103757）；
已于2022-08-26进行备案
盐酸左氧氟沙星片
其他厂家
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变更制剂生产工艺：维D2磷酸氢钙片总混设备由EYH-8000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
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批准日期:2024-09-14
申请说明书及包装标签备案：根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号），对银黄含化滴丸说明书内容进行修订。
