| 备案号 | 晋备2025028478 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇4000散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 上市许可持有人 | 山西千汇药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
山西千汇药业有限公司生产的聚乙二醇4000散（批号：国药准字H20253498）；
已于2025-09-25进行备案
聚乙二醇4000散
其他厂家
国药准字H20254978
批准日期:2025-09-05
国药准字H20050809
批准日期:2025-08-08
国药准字H20244354
批准日期:2025-07-28
国药准字H20253647
批准日期:2025-06-30
国药准字H20223308
批准日期:2025-04-14
其他产品
国药准字H20103757
批准日期:2025-09-24
变更制剂生产工艺：盐酸左氧氟沙星片总混设备由EYH-2000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
国药准字H14022642
批准日期:2025-05-15
申请说明书及包装标签备案：本品于2024年03月19日通过仿制药一致性评价，现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批件（通知书编号2024B01177）附件“诺氟沙星胶囊说明书”说明书内容进行修订。
国药准字H14022759
批准日期:2025-01-08
变更制剂生产工艺：维D2磷酸氢钙片总混设备由EYH-8000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
