备案号 | 津备201600187 |
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药品通用名称 | 那屈肝素钙注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-10-08 |
备注 | 已备案 |
葛兰素史克(天津)有限公司生产的那屈肝素钙注射液(批号:国药准字J20130167;国药准字J20130168;国药准字J20130169);
已于2016-10-08进行备案
那屈肝素钙注射液
其他厂家
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葛兰素史克(天津)有限公司申请变更甲苯磺酸拉帕替尼片进口分包装说明书【性状】、【执行标准】项内容的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
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批准日期:2015-07-06
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字J20090004
批准日期:2011-12-07
该品种完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。