备案号 | 津备200900088 |
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药品通用名称 | 低分子肝素钙注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-05-20 |
备注 | 已备案 |
葛兰素史克(天津)有限公司生产的低分子肝素钙注射液(批号:国药准字J20090004);
已于2009-05-20进行备案
其他产品
国药准字H10950043
批准日期:2022-02-10
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中美天津史克制药有限公司变更为葛兰素史克(天津)有限公司
国药准字J20180011
批准日期:2019-06-19
葛兰素史克(天津)有限公司申请变更甲苯磺酸拉帕替尼片进口分包装说明书【性状】、【执行标准】项内容的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字J20130167;国药准字J20130168;国药准字J20130169
批准日期:2016-10-08
那屈肝素钙注射液(批准文号:国药准字J20130167;国药准字J20130168;国药准字J20130169)修改说明书[执行标准]的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20153090
批准日期:2015-07-06
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。