| 备案号 | 津备2022003826 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕罗西汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津经济技术开发区第五大街65号 |
| 上市许可持有人 | 中美天津史克制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市东丽区程林庄工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-10 |
| 备注 | 已备案 |
葛兰素史克（天津）有限公司生产的盐酸帕罗西汀片（批号：国药准字H10950043）；
已于2022-02-10进行备案
盐酸帕罗西汀片
其他厂家
国药准字H10950043
批准日期:2025-06-18
国药准字H10950043
批准日期:2025-03-06
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其他产品
国药准字J20180011
批准日期:2019-06-19
葛兰素史克（天津）有限公司申请变更甲苯磺酸拉帕替尼片进口分包装说明书【性状】、【执行标准】项内容的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字J20130167；国药准字J20130168；国药准字J20130169
批准日期:2016-10-08
那屈肝素钙注射液（批准文号：国药准字J20130167；国药准字J20130168；国药准字J20130169）修改说明书[执行标准]的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H20153090
批准日期:2015-07-06
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字J20090004
批准日期:2011-12-07
该品种完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
