| 备案号 | 鄂备201001555 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金银花露 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
湖北汇中制药有限公司生产的金银花露（批号：国药准字Z42020630）；
已于2010-12-28进行备案
金银花露
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国药准字Z45020751
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国药准字Z42021908
批准日期:2015-03-09
该公司大山楂颗粒在原有包装规格基础上增加15g*20袋的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20067391
批准日期:2014-04-28
同意该品种将说明书中[执行标准]项由“国家药品标准WS1-（X-343）-2004Z-2011”修改为“《中国药典》2010年版第二增补本”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020628
批准日期:2014-03-24
该公司根据“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告（2010年第43号）”及“关于实施《中国药典》2010年版第一增补本有关事宜的公告”相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Ｈ42022415
批准日期:2014-02-10
同意该品种在原批准的5g:50mg*10袋/盒和5g:50mg*20袋/盒包装规格基础上增加5g:50mg*30袋/盒和5g:50mg*60袋/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021906
批准日期:2010-11-10
已收到企业申报资料，申请备案内容：按要求变更说明书1、[性状]项，原批准：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。现改为：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。2、[执行标准]项，原批准：中国药典2005年版一部。现改为：中国药典2010年版一部。3、[包装]项，原批准：复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。现改为：聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。标签：1、[性状]项，原批准：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。现改为：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。2、[包装]项，原批准：复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。现改为：聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
