| 备案号 | 鄂备201400187 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
湖北汇中制药有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z42020628）；
已于2014-03-24进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z20013044
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其他产品
国药准字Z42021908
批准日期:2015-03-09
该公司大山楂颗粒在原有包装规格基础上增加15g*20袋的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20067391
批准日期:2014-04-28
同意该品种将说明书中[执行标准]项由“国家药品标准WS1-（X-343）-2004Z-2011”修改为“《中国药典》2010年版第二增补本”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020630
批准日期:2014-04-25
该公司根据关于实施《中国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Ｈ42022415
批准日期:2014-02-10
同意该品种在原批准的5g:50mg*10袋/盒和5g:50mg*20袋/盒包装规格基础上增加5g:50mg*30袋/盒和5g:50mg*60袋/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021906
批准日期:2010-11-10
已收到企业申报资料，申请备案内容：按要求变更说明书1、[性状]项，原批准：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。现改为：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。2、[执行标准]项，原批准：中国药典2005年版一部。现改为：中国药典2010年版一部。3、[包装]项，原批准：复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。现改为：聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。标签：1、[性状]项，原批准：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。现改为：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。2、[包装]项，原批准：复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。现改为：聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每包装10袋或20袋。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
