备案号 | 鄂备201400105 |
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药品通用名称 | 牡蛎碳酸钙颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-02-10 |
备注 | 已备案 |
湖北汇中制药有限公司生产的牡蛎碳酸钙颗粒(批号:国药准字H42022415);
已于2014-02-10进行备案
牡蛎碳酸钙颗粒
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批准日期:2015-03-09
该公司大山楂颗粒在原有包装规格基础上增加15g*20袋的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20067391
批准日期:2014-04-28
同意该品种将说明书中[执行标准]项由“国家药品标准WS1-(X-343)-2004Z-2011”修改为“《中国药典》2010年版第二增补本”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020630
批准日期:2014-04-25
该公司根据关于实施《中国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020628
批准日期:2014-03-24
该公司根据“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告(2010年第43号)”及“关于实施《中国药典》2010年版第一增补本有关事宜的公告”相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021906
批准日期:2010-11-10
已收到企业申报资料,申请备案内容:按要求变更说明书1、[性状]项,原批准:本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦。现改为:本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。2、[执行标准]项,原批准:中国药典2005年版一部。现改为:中国药典2010年版一部。3、[包装]项,原批准:复合膜袋包装,每包装10袋或20袋。现改为:聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装,每包装10袋或20袋。标签:1、[性状]项,原批准:本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦。现改为:本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。2、[包装]项,原批准:复合膜袋包装,每包装10袋或20袋。现改为:聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装,每包装10袋或20袋。本局对上述申请无异议,企业应对申报资料负责。