国药准字Z42020066
批准日期:2024-11-14
在原有包装规格基础上增加国内生产药品的包装规格:每瓶装225毫升。直接接触药品的包装材质为口服液体药用聚酯瓶,此次变更不涉及包装材质变更;并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。
国药准字Z20043390
批准日期:2024-11-07
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号)》要求,修订通便灵胶囊说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】和标签中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】的内容。
国药准字Z42020064
批准日期:2024-09-18
根据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)》要求,修订小儿止咳糖浆的说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】的内容。
国药准字H42022678
批准日期:2024-02-04
同意该企业该品种增加包装规格:180毫升/瓶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z32021149
批准日期:2023-07-10
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在新增生产场地的同时变更相应的生产工艺参数和包装规格。