| 备案号 | 鄂备2024035074 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号） |
| 上市许可持有人 | 武汉康乐药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
武汉康乐药业股份有限公司生产的小儿止咳糖浆（批号：国药准字Z42020064）；
已于2024-09-18进行备案
小儿止咳糖浆
其他厂家
国药准字Z32021047
批准日期:2025-09-10
国药准字Z53021170
批准日期:2025-08-19
国药准字Z36020595
批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-08-04
其他产品
国药准字Z42020066
批准日期:2024-11-14
在原有包装规格基础上增加国内生产药品的包装规格：每瓶装225毫升。直接接触药品的包装材质为口服液体药用聚酯瓶，此次变更不涉及包装材质变更；并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。
国药准字Z20043390
批准日期:2024-11-07
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）》要求，修订通便灵胶囊说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】和标签中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】的内容。
国药准字H42022678
批准日期:2024-02-04
同意该企业该品种增加包装规格：180毫升/瓶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H10980022
批准日期:2023-04-20
增加4200L的生产批量和相关关联生产设备及工艺参数变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。
