国药准字H51021970
批准日期:2025-09-04
氢溴酸山莨菪碱注射液(规格:1ml:10mg,批准文号:国药准字H51021970)有效期由18个月延长为24个月。
国药准字H20253139
批准日期:2025-07-01
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》第八条,特申请对该产品标签、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253976
批准日期:2025-06-26
申请备案增加磷酸西格列汀片说明书和包装标签上的一致性评价标识。
国药准字H51023616
批准日期:2025-04-23
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号变更为四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号,制剂五车间(抗肿瘤栓剂生产线)
国药准字Z51022322
批准日期:2024-08-13
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》的要求对该品种说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相关内容进行修订。