| 备案号 | 川备2025023836 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸奥司他韦颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号 |
| 上市许可持有人 | 成都第一制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
成都第一制药有限公司生产的磷酸奥司他韦颗粒（批号：国药准字H20253139）；
已于2025-07-01进行备案
磷酸奥司他韦颗粒
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2025-04-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号变更为四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，制剂五车间（抗肿瘤栓剂生产线）
国药准字Z51022322
批准日期:2024-08-13
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）》的要求对该品种说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相关内容进行修订。
国药准字H51021961
批准日期:2024-08-09
该产品于2023年01月18日通过仿制药质量和疗效一致性评价，并取得药品补充申请批准通知书。根据审批结论对说明书、标签文字内容进行修改，同时申请在该产品经核准的说明书、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
