| 备案号 | 川备2024030336 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 银黄颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号 |
| 上市许可持有人 | 成都第一制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 备注 | 已备案 |
成都第一制药有限公司生产的银黄颗粒（批号：国药准字Z51022322）；
已于2024-08-13进行备案
银黄颗粒
其他厂家
国药准字Z19983108
批准日期:2025-09-19
国药准字Z53021212
批准日期:2025-08-26
国药准字Z21021432
批准日期:2025-08-18
国药准字Z20054631
批准日期:2025-08-14
国药准字Z20053526
批准日期:2025-08-05
其他产品
国药准字H20253139
批准日期:2025-07-01
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》第八条，特申请对该产品标签、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H51023616
批准日期:2025-04-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号变更为四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，制剂五车间（抗肿瘤栓剂生产线）
国药准字H51021961
批准日期:2024-08-09
该产品于2023年01月18日通过仿制药质量和疗效一致性评价，并取得药品补充申请批准通知书。根据审批结论对说明书、标签文字内容进行修改，同时申请在该产品经核准的说明书、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
