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备案号 川备2025016791
药品通用名称 替加氟栓
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号,制剂五车间(抗肿瘤栓剂生产线)
上市许可持有人 成都第一制药有限公司
上市许可持有人地址 四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2025-04-23
备注 已备案。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
数据更新时间:2025-09-25

替加氟栓备案及生产企业信息

成都第一制药有限公司生产的替加氟栓(批号:国药准字H51023616); 已于2025-04-23进行备案
替加氟栓
其他厂家
国药准字H37023514
批准日期:2024-01-09
成都第一制药有限公司
其他产品
国药准字H51021970
批准日期:2025-09-04
氢溴酸山莨菪碱注射液(规格:1ml:10mg,批准文号:国药准字H51021970)有效期由18个月延长为24个月。
国药准字H20253139
批准日期:2025-07-01
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》第八条,特申请对该产品标签、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253976
批准日期:2025-06-26
申请备案增加磷酸西格列汀片说明书和包装标签上的一致性评价标识。
国药准字Z51022322
批准日期:2024-08-13
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》的要求对该品种说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下相关内容进行修订。
国药准字H51021961
批准日期:2024-08-09
该产品于2023年01月18日通过仿制药质量和疗效一致性评价,并取得药品补充申请批准通知书。根据审批结论对说明书、标签文字内容进行修改,同时申请在该产品经核准的说明书、纸盒中增加“通过一致性评价”标识。
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