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备案号 Y浙备2022013932
药品通用名称 普瑞巴林
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2022-05-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

普瑞巴林备案及生产企业信息

扩展信息
浙江美诺华药物化学有限公司生产的普瑞巴林(批号:Y20180001513); 已于2022-05-20进行备案
普瑞巴林
其他厂家
Y20200001043
批准日期:2025-08-14
Y20170000558
批准日期:2025-03-05
Y20200000823
批准日期:2024-12-06
Y20170000558
批准日期:2024-08-30
Y20170001183
批准日期:2024-07-09
浙江美诺华药物化学有限公司
其他产品
Y20210000012
批准日期:2025-04-25
药品生产场地变更的关联变更:1、生产工艺变更(生产设备、工艺参数与生产条件);2、生产批量变更
Y20200000246
批准日期:2024-10-15
本品有效期由36个月延长至60个月。
Y20190000565
批准日期:2024-09-26
1、变更原料药生产工艺:(1)中间体RST-1合成路线;(2)起始原料质量标准;(3)中间体质量标准;(4)起始原料供应商;(5)其他物料供应商;(6)部分工序所用的物料,物料使用量;(7)工艺参数与生产条件;(8)生产设备。2、变更生产批量。
Y20210000240
批准日期:2024-09-24
药品生产场地变更的关联变更:1、生产工艺变更(生产设备);2、生产批量变更
Y20170000265
批准日期:2024-04-22
药品标准变更为《中国药典》2020年版二部及YBY61512018(性状、对映异构体、有关物质、残留溶剂、含量),并对包装标签作相应修订
发布