氯沙坦钾备案及生产企业信息

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国产药品(12) 药品标准(6)
说明书

浙江美诺华药物化学有限公司生产的氯沙坦钾（批号：Y20200000246）；已于2024-10-15进行备案

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氯沙坦钾

其他厂家

许昌未来制药有限责任公司

Y20190002922

批准日期:2024-12-23

浙江京圣药业有限公司

Y20210000982

批准日期:2024-04-28

浙江天宇药业股份有限公司

批准日期:2024-04-17

浙江华海药业股份有限公司

批准日期:2020-12-18

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司

国药准字H20064807

批准日期:2009-05-14

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浙江美诺华药物化学有限公司

其他产品

艾司奥美拉唑镁

Y20210000012

批准日期:2025-04-25

药品生产场地变更的关联变更：1、生产工艺变更（生产设备、工艺参数与生产条件）；2、生产批量变更

普瑞巴林

Y20180001513

批准日期:2024-12-25

药品生产场地变更的关联变更：1、生产工艺和生产设备变更；2、生产批量变更

瑞舒伐他汀钙

Y20190000565

批准日期:2024-09-26

1、变更原料药生产工艺：（1）中间体RST-1合成路线；（2）起始原料质量标准；（3）中间体质量标准；（4）起始原料供应商；（5）其他物料供应商；（6）部分工序所用的物料，物料使用量；（7）工艺参数与生产条件；（8）生产设备。2、变更生产批量。

磷酸西格列汀

Y20210000240

批准日期:2024-09-24

药品生产场地变更的关联变更：1、生产工艺变更（生产设备）；2、生产批量变更

缬沙坦

Y20170000265

批准日期:2024-04-22

药品标准变更为《中国药典》2020年版二部及YBY61512018（性状、对映异构体、有关物质、残留溶剂、含量），并对包装标签作相应修订

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