| 备案号 | Y浙备2023009287 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 缬沙坦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 备注 | 已备案 |
浙江美诺华药物化学有限公司生产的缬沙坦（批号：Y20170000265）；
已于2023-04-04进行备案
缬沙坦
其他厂家
国药准字H20123201/Y20190008880
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其他产品
Y20190000565
批准日期:2024-09-26
1、变更原料药生产工艺：（1）中间体RST-1合成路线；（2）起始原料质量标准；（3）中间体质量标准；（4）起始原料供应商；（5）其他物料供应商；（6）部分工序所用的物料，物料使用量；（7）工艺参数与生产条件；（8）生产设备。2、变更生产批量。
