备案号 | Y苏备2021107108 |
---|---|
药品通用名称 | 盐酸度洛西汀 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 苏州市浒关镇浒青路122号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-02-08 |
备注 | 已备案 |
苏州正济药业有限公司生产的盐酸度洛西汀(批号:Y20170000540);
已于2022-02-08进行备案
盐酸度洛西汀
其他厂家
Y20170001507
批准日期:2025-04-27
Y20190006985
批准日期:2024-09-19
Y20170001327
批准日期:2024-07-15
Y20170000854
批准日期:2024-05-08
Y20170000499
批准日期:2023-10-14
其他产品
Y20220000535
批准日期:2025-03-17
根据质量标准YBY67722024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将碳酸镧原料药(登记号:Y20220000535)品种有效期由24个月变更为36个月。
Y20220000844
批准日期:2025-03-04
根据磷酸奥司他韦(YBY63002024)制定了稳定性考察方案,已完成36个月长期稳定性方案,稳定性
数据结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000874
批准日期:2025-02-19
根据达格列净(YBY77232024)标准制定的长期稳定性考察方案,已完成24个月长期稳定性试验,稳定性结果符合方案要求,现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
Y20200000777
批准日期:2024-05-23
根据硫酸氢氯吡格雷YBY62672021标准制定的长期稳定性考察方案,已完成36个月长期稳定性试验,稳定性结果符合方案要求,现将本品的有效期由24个月变更为36个月。