| 备案号 | 苏备2025034692 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酰明胶注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 上市许可持有人 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
贝朗医疗（苏州）有限公司生产的琥珀酰明胶注射液（批号：国药准字H20113119）；
已于2025-08-15进行备案
其他产品
国药准字H20163189
批准日期:2024-11-11
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，增加原料药中链甘油三酸酯供应商“广州白云山汉方现代药业有限公司”；同时取消注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）在产品灌装阶段前的预处理操作（清洗及干燥）。
国药准字H20213785
批准日期:2024-06-13
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法（试行）》第十一条，将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”，地址未发生实质变化。
国药准字H20162190
批准日期:2017-05-11
已备案，同意本品所用注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化）在原供应商为APTAR STELMI SAS的基础上新增盛州医药包装材料科技（中国）有限公司;所用钠钙玻璃输液瓶在原有供应商为SGD Kipfenberg GmbH的基础上新增湛江圣华玻璃容器有限公司。
