备案号 | 苏备201700255 |
---|---|
药品通用名称 | 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-11 |
备注 | 已备案 |
贝朗医疗(苏州)有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)(批号:国药准字H20162190);
已于2017-05-11进行备案
其他产品
国药准字H20113119
批准日期:2025-08-15
根据补充申请批件内容,完善说明书中的【执行标准】描述,由“YBH01032011”修订“YBH01032011及药品补充申请批件2013B01144”。
国药准字H20163189
批准日期:2024-11-11
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加原料药中链甘油三酸酯供应商“广州白云山汉方现代药业有限公司”;同时取消注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)在产品灌装阶段前的预处理操作(清洗及干燥)。
国药准字H20213785
批准日期:2024-06-13
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法(试行)》第十一条,将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”,地址未发生实质变化。