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备案号 苏备2024043283
药品通用名称 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
上市许可持有人 贝朗医疗(苏州)有限公司
上市许可持有人地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-11-11
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)备案及生产企业信息

贝朗医疗(苏州)有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)(批号:国药准字H20163189); 已于2024-11-11进行备案
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
其他厂家
国药准字H20247065
批准日期:2024-12-12
国药准字H20173373
批准日期:2022-03-04
贝朗医疗(苏州)有限公司
其他产品
国药准字H20113119
批准日期:2025-08-15
根据补充申请批件内容,完善说明书中的【执行标准】描述,由“YBH01032011”修订“YBH01032011及药品补充申请批件2013B01144”。
国药准字H20213785
批准日期:2024-06-13
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法(试行)》第十一条,将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”,地址未发生实质变化。
国药准字H20162190
批准日期:2017-05-11
已备案,同意本品所用注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)在原供应商为APTAR STELMI SAS的基础上新增盛州医药包装材料科技(中国)有限公司;所用钠钙玻璃输液瓶在原有供应商为SGD Kipfenberg GmbH的基础上新增湛江圣华玻璃容器有限公司。
发布