*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备2022016575
药品通用名称 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
上市许可持有人 贝朗医疗(苏州)有限公司
上市许可持有人地址 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-10-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液备案及生产企业信息

贝朗医疗(苏州)有限公司生产的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液(批号:国药准字H20213785); 已于2022-10-20进行备案
贝朗医疗(苏州)有限公司
其他产品
国药准字H20113119
批准日期:2025-08-15
根据补充申请批件内容,完善说明书中的【执行标准】描述,由“YBH01032011”修订“YBH01032011及药品补充申请批件2013B01144”。
国药准字H20163189
批准日期:2024-11-11
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加原料药中链甘油三酸酯供应商“广州白云山汉方现代药业有限公司”;同时取消注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)在产品灌装阶段前的预处理操作(清洗及干燥)。
国药准字H20162190
批准日期:2017-05-11
已备案,同意本品所用注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)在原供应商为APTAR STELMI SAS的基础上新增盛州医药包装材料科技(中国)有限公司;所用钠钙玻璃输液瓶在原有供应商为SGD Kipfenberg GmbH的基础上新增湛江圣华玻璃容器有限公司。
发布