国药准字H20070303
批准日期:2025-03-05
新增南阳普康恒旺药业有限公司为本品所用原料药盐酸克林霉素的供应商。
国药准字H20249074
批准日期:2025-02-21
本品在说明书和标签中增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20130073
批准日期:2021-10-08
普瑞巴林胶囊(75mg)原有包装规格为10粒/板/盒, 10粒/板×2板/盒,10粒/板×3板/盒,10粒/板×4板/盒,现因临床使用需求,决定增加8粒/板/盒,8粒/板×2板/盒,8粒/板×3板/盒,8粒/板×4板/盒的包装规格。
国药准字H20061017
批准日期:2021-04-26
现根据临床应用需要,增加包装规格:12片/板×3板/盒, 14片/板×2板/盒,14片/板×3板/盒。
国药准字H20130066
批准日期:2018-08-02
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》(渝食药监药生产[2016]14号)的要求,申请人对普瑞巴林不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请,经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定,变更内容不影响产品内在质量,予以备案。