| 备案号 | 粤备2024047556 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾曲泊帕乙醇胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市金龙工业园区 |
| 上市许可持有人 | 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号5栋302室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
重庆赛维药业有限公司生产的艾曲泊帕乙醇胺片（批号：国药准字H20249074）；
已于2024-12-05进行备案
艾曲泊帕乙醇胺片
其他厂家
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
国药准字H20244389
批准日期:2025-08-19
国药准字H20244679
批准日期:2025-07-24
国药准字H20244485
批准日期:2025-05-30
国药准字H20244606
批准日期:2024-10-28
其他产品
国药准字H20130073
批准日期:2021-10-08
普瑞巴林胶囊（75mg）原有包装规格为10粒/板/盒， 10粒/板×2板/盒，10粒/板×3板/盒，10粒/板×4板/盒，现因临床使用需求，决定增加8粒/板/盒，8粒/板×2板/盒，8粒/板×3板/盒，8粒/板×4板/盒的包装规格。
国药准字H20130066
批准日期:2018-08-02
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对普瑞巴林不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
