| 备案号 | 浙备2024045648 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号 |
| 上市许可持有人 | 宏越科技（湖州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市吴兴区爱山街道金瑞大厦2520室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
津药永光（河北）制药有限公司生产的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（批号：国药准字H20243993）；
已于2025-01-07进行备案
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
其他厂家
国药准字H20233264
批准日期:2025-09-18
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其他产品
国药准字 H20030110
批准日期:2025-09-21
因公司营业执照、药品生产许可证注册地址已由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”。现对公司克林霉素磷酸酯注射液(4ml： 0.6g)药品批准证明文件中所载上市许可持有人地址进行变更，由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”，同时对药品说明书及标签作相应修订。
国药准字H20253919
批准日期:2025-09-15
地夸磷索钠滴眼液3%（5ml:150mg）由原批准的有效期“18个月”延长至“24个月”，对涉及到的质量标准、说明书和包装标签相应内容进行修订；根据2017年08月25日国家药品监督管理局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》文件要求，包装标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234743
批准日期:2025-08-22
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识，承诺说明书和标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H20254433
批准日期:2025-08-04
本品有效期“18个月。本品交付患者后，可在不超过25℃条件下保存，期限不超过1个月，且不应超出本品的有效期。”变更为“24个月。本品交付患者后，可在不超过25℃条件下保存，期限不超过1个月，且不应超出本品的有效期。”
国药准字H20253953
批准日期:2025-06-18
1.本品上市许可持有人注册地址由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路362号3#厂房南侧1-4层”文字性变更为“珠海市金湾区三灶镇渔舟西路39号1栋”。
2.本品药品有效期由18个月变更为24个月。
