| 备案号 | 川备2024001228 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号 |
| 上市许可持有人 | 四川海梦智森生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区益新大道451号9层903号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
津药永光（河北）制药有限公司生产的吸入用复方异丙托溴铵溶液（批号：国药准字H20234743）；
已于2024-01-16进行备案
吸入用复方异丙托溴铵溶液
其他厂家
国药准字H20255213
批准日期:2025-09-12
国药准字H20244056
批准日期:2025-09-09
国药准字H20213548
批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-04-07
国药准字H20193086
批准日期:2025-01-13
其他产品
国药准字 H20030110
批准日期:2025-09-21
因公司营业执照、药品生产许可证注册地址已由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”。现对公司克林霉素磷酸酯注射液(4ml： 0.6g)药品批准证明文件中所载上市许可持有人地址进行变更，由“驻马店市驿城区光明路2号”变更为“驻马店高新技术产业开发区建设大道66号”，同时对药品说明书及标签作相应修订。
国药准字H20253919
批准日期:2025-09-15
地夸磷索钠滴眼液3%（5ml:150mg）由原批准的有效期“18个月”延长至“24个月”，对涉及到的质量标准、说明书和包装标签相应内容进行修订；根据2017年08月25日国家药品监督管理局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》文件要求，包装标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254433
批准日期:2025-08-04
本品有效期“18个月。本品交付患者后，可在不超过25℃条件下保存，期限不超过1个月，且不应超出本品的有效期。”变更为“24个月。本品交付患者后，可在不超过25℃条件下保存，期限不超过1个月，且不应超出本品的有效期。”
国药准字H20253953
批准日期:2025-06-18
1.本品上市许可持有人注册地址由“珠海市金湾区三灶镇定湾七路362号3#厂房南侧1-4层”文字性变更为“珠海市金湾区三灶镇渔舟西路39号1栋”。
2.本品药品有效期由18个月变更为24个月。
Y20190004788
批准日期:2025-05-14
申请备案本品生产企业名称变更(由“天津金耀集团河北永光制药有限公司”变更为“津药永光（河北）制药有限公司”)。此备案不涉及生产企业主体变更和生产场地的实际变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
