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备案号 苏备2024050411
药品通用名称 巴氯芬口服溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京市江北新区科创大道18号
上市许可持有人 江苏天士力帝益药业有限公司
上市许可持有人地址 淮安市清浦工业园朝阳西路168号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-12-25
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

巴氯芬口服溶液备案及生产企业信息

扩展信息
南京海纳制药有限公司生产的巴氯芬口服溶液(批号:国药准字H20249626); 已于2024-12-25进行备案
巴氯芬口服溶液
其他厂家
国药准字H20253329
批准日期:2025-02-14
南京海纳制药有限公司
其他产品
国药准字H20253714
批准日期:2025-09-19
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH05362025制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20255212
批准日期:2025-09-15
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批,视同通过一致性评价。
国药准字H20255280
批准日期:2025-09-10
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253542
批准日期:2025-09-09
根据稳定性研究结果,本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H20254746
批准日期:2025-09-08
本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
发布