| 备案号 | Y国备2025000916 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ezetimibe |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LUPIN LIMITED |
| 生产企业地址 | T-142, TARAPUR,VIA-BOISAR,THANE 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | LUPIN LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | LUPIN LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | T-142, TARAPUR,VIA-BOISAR,THANE 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备注 | 经审查，此次备案申请表中登记号填写有误，持有人已重新备案。取消本次备案。 |
依折麦布备案及生产企业信息
扩展信息
