备案号 | 苏备2025011960 |
---|---|
药品通用名称 | 腺苷钴胺胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号 |
上市许可持有人 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 |
上市许可持有人地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道企业加速器2栋2A楼01室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-26 |
备注 | 已备案 |
中孚药业股份有限公司生产的腺苷钴胺胶囊(批号:国药准字H20253590);
已于2025-03-26进行备案
腺苷钴胺胶囊
其他厂家
国药准字H20255499
批准日期:2025-09-23
国药准字H20254979
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254865
批准日期:2025-09-05
国药准字H20254377
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254374
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056
批准日期:2025-09-02
延长本品(国药准字H20123047(规格:0.1g)国药准字H20133057(规格:0.15g)国药准字H20133056(规格:0.3g))的有效期,申请将此产品的有效期从12个月延长至24个月。说明书和包装标签有效期项按规定修订;说明书和包装标签加上“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20249018 国药准字H20249019
批准日期:2025-08-29
根据国家药监局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在注射用阿莫西林钠(药品批准文号:国药准字H20249018,国药准字H20249019)说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容不变。
国药准字H20254448
批准日期:2025-07-28
1、在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。2、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,并对说明书作相应修订。